首页 > 数字 > 数字 > 正文

PARP抑制剂赛道拥挤！投入1.1亿元后，天士力放弃一款实体瘤新药研发视焦点讯

2026-10-26 19:14:06来源：红星资本局

红星资本局10月26日消息，近日，天士力（600535.SH）发布公告称，因市场竞争环境变化及商业回报存在高度不确定性等，决定终止全资子公司江苏帝益研发的化药1类新药TSL-1502胶囊的临床开发工作。

(资料图片)

据介绍，该药物是一款用于治疗晚期实体瘤的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，项目累计研发投入约1.1亿元。

资料显示，天士力是一家老牌中药现代化企业，2002年登陆上交所，旗下拥有复方丹参滴丸、普佑克等知名产品，现为华润三九（000999.SZ）旗下医药上市公司。天士力近日发布的三季报显示，公司前三季度扣非净利润增长34.96%，营收有所下滑。

资料图图据视觉中国

PARP抑制剂赛道拥挤

天士力止步III期临床

据天士力公告，TSL-1502胶囊是江苏帝益具有自主知识产权的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，是一种主要用于治疗晚期实体瘤的化药1类创新药，于2018年6月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件。

江苏帝益已先后完成了TSL-1502胶囊的Ⅰ期临床研究、食物影响研究，并于2026年9月完成了II期临床研究总结报告。II期临床研究结果初步显示，基于主要有效性终点的分析，TSL-1502胶囊在携带胚系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效与同类药物相当，且显示出可接受的安全性。

项目终止原因为外部竞争格局的急剧变化。天士力在公告中解释，截至目前国内已有6款PARP抑制剂获批上市，其中2款获批乳腺癌适应症并被纳入指南推荐，新一代PARP1选择性抑制剂也正在推进临床研究，若继续推进TSL-1502胶囊III期临床研究，项目将面临已上市产品与未来新一代产品的双重市场竞争压力，且有可能选取已上市PARP抑制剂作为对照开展临床研究，继续研发资金投入规模较大。

截图自天士力公告

红星资本局梳理发现，PARP抑制剂是一类靶向抗癌药物，通过抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA损伤修复机制。截至目前，国内上市的6款PARP抑制剂来自阿斯利康、再鼎医药（09688.HK）、恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）、英派药业（07630.HK）等创新药企业，覆盖了卵巢癌、前列腺癌等适应症。

天士力表示，结合目前市场竞争环境变化、后续资源投入、整体研发管线策略等因素，参考外部专家建议及内部项目组意见，对项目研究结果及后续开发可行性开展阶段性综合评估，认为从投入产出比角度判断，在当前竞争环境下继续推进TSL-1502胶囊Ⅲ期临床研究，项目风险较大，商业回报存在高度不确定性，因此决定终止临床研究开发工作。

截至公告日，TSL-1502项目研发投入共计1.10亿元，其中资本化计入开发支出的金额为8441.79万元。天士力表示，将对该开发支出余额全额计提减值准备，预计减少2026年前三季度利润总额8441.79万元。

中药基本盘承压

天士力转型走到哪一步

天士力的底色并非创新化药，该公司成立于1994年，以复方丹参滴丸起家，2002年8月在上交所挂牌上市，如今覆盖了中药、生物药、化学药，以心脑血管疾病的预防、治疗及康复为核心业务领域，以及消化代谢、肿瘤等。心脑血管中药领域，复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸等核心产品上市已超过20年。

近年来，天士力业绩稳中有降。2024年至2025年，公司营收、扣非净利润连续下滑。2025年3月，华润三九入主天士力，天士力的实际控制人由创始人闫希军家族变更为中国华润。华润三九也是一家中药企业，双方在品牌和渠道方面开展合作。

2025年，天士力全年营收82.36亿元，同比下滑3.08%；归母净利润11.05亿元，同比增长15.63%；但更能反映主营业务真实成色的扣非净利润为7.91亿元，同比下降23.59%。具体来看，六大板块收入全部下滑，其中中药板块收入下滑2.84%，医药工业收入下降2.54%，医药商业收入下降14.40%。

压力最直接的来源，是复方丹参滴丸面临的集采冲击。集采扩围后，复方丹参滴丸的中标价从之前的26.08元/盒在2024年降至22.18元/盒。据药智数据，2021年复方丹参滴丸销售额达到42.46亿元，同比增长11%，首次突破40亿元大关，之后连续两年维持在40亿元以上，而2024年销售额回落至39.75亿元，2025年为36.25亿元。

财报显示，复方丹参滴丸2024年销售量回升至1.54亿盒，2025年销售量为1.57亿盒。对天士力来说，销量即便后续能继续增长，价格下降的影响或许依旧存在。

近年来，天士力持续加码创新布局，聚焦心血管、神经、消化三大领域。截至2026年上半年，其拥有在研创新药33项，其中处于NDA/Pre NDA阶段3项，处于临床II、III期阶段18项，在双抗、CAR-T、ADC等热门赛道都有布局，但多数处于临床较早的阶段。从临床试验到获批上市，仍存在较大的不确定性。

近日，天士力发布的2026年三季报显示，营收同比下降3.76%，扣非净利润增长34.96%。

10月26日，针对相关问题，红星资本局向天士力发去采访请求，截至发稿，未收到回复。

红星新闻记者蒋紫雯

编辑余冬梅审核官莉

标签：胶囊中药滴丸天士力实体瘤 parp 新