退烧药原料药年产能超10万吨,为什么还买不到布洛芬、扑热息痛?| 焦点分析
近日,奥密克戎病毒肆虐之际,解热镇痛药物布洛芬、对乙酰氨基酚(又名“扑热息痛”)成为稀缺品,京东健康、阿里健康、叮咚买药等平台长时间处于“补货中”或“预约发货”状态,一药难求。为了缓解用药压力,“医生建议布洛芬拆分成更小用量售卖”,12月19日这一话题一度登上微博热搜。
国内一家B2B药品批发流通平台上,对乙酰氨基酚片(扑热息痛)要与减肥药、肾宝片等捆绑销售,昔日触手可及的化药普药,当前单片价格已飙升数倍。在资本市场上,国内最大的布洛芬原料药和制剂生产厂商新华制药股价两周8个涨停板,亨迪药业也一路走高。
【资料图】
来源:某B2B药品流通平台
据华金证券统计,国内信华制药、亨迪药业生产布洛芬原料药的年产能分别为8000吨、3500吨;较之于布洛芬原料药,扑热息痛原料药生产工艺更为简单,2016年中国扑热息痛产量为8.74万吨,单山东鲁安药业一家年产量即可达到2.8万吨。
原料药和制剂生产周期
当前市面上主要的感冒药、退烧药主要成分都含有扑热息痛,包括大众熟知的泰诺林、白加黑、新康泰克、泰诺等,相关制剂成品生产离不开扑热息痛原料药。其中,对硝基氯化苯是扑热息痛产业链的第一环节,由对硝基氯化苯加工生产出的对氨基苯酚,是生产扑热息痛(对乙酰氨基酚)的重要中间体。
同为解热镇痛药“扛把子”,“布洛芬原料药的价格从18.5万元/吨,上涨到微粉约21万元/吨以上;扑热息痛原料药的价格已从‘国十条’前的5万余元/吨,上涨至7万元/吨。”国内某扑热息痛原料药上市公司的销售副总监介绍道,“但扑热息痛原料药的上游中间体对氨基苯酚,由于八一化工的复产、广信股份的扩产,近段时间价格还有所回落。”
相比于布洛芬原料药更为集中的市场格局,国内扑热息痛原料药厂商的产能主要分布于山东鲁安药业、河北冀衡药业、常熟华港制药、安徽丰原药业、康乐药业等企业,其中丰原药业(000153.SZ)、康乐药业(832126,新三板)为上市公司,其余均未上市。扑热息痛原料药中间体对氨基苯酚的产能,则主要集中于八一化工、广信股份、扬子药业。
精细化工品的生产加工存在一定周期,由于对氨基苯酚易氧化,不易存储,保质期有限;扑热息痛原料药厂商采购得对氨基苯酚中间体后,经过混酸、酰化、精制的反应周期应在4天左右,“从析晶、离心甩干,再到精制后,成品出来后要干燥2-3天,质检抽查干燥合格后才可以,否则成品容易结晶,影响原料药的品质。”
因此,从采购得对氨基苯酚到生产出扑热息痛原料药,周期约需7-10天;运输配送扑热息痛原料药至制剂厂商,再加工压片、或制成胶囊/颗粒、包装等,约需7-10天周期;再从制剂厂商通过医药商业公司,运输至药房、公立医院等机构的药柜货架,也需一定时间。
自12月7日,新“国十条”发布至今尚不足两周时间;疫情管控政策放开之前,居民在药房、电商平台购买四类药(退热、止咳、抗病毒、抗生素)可能受到“弹窗”限制,因此众多居民家中并未储备相关常用药。解热镇痛药物的原料药和制剂生产厂商,在管控政策放开前,生产储备也相对有限,2022年上半年,信华制药、亨迪药业解热镇痛原料药、抗炎药物收入同比皆下降。
因此,尽管当前多家原料药和制剂厂商产线开足马力,24小时机器不停歇进行生产,但由于需求端购药囤药需求激增,且生产物流等环节工人出现阳性等原因,从采购得医药中间体原料,到最终生产出合格的制剂产品,也需要一定缓冲周期。有医药行业分析师在接受媒体采访时表示,“预计元旦前可轻松买到药。”
扑热息痛原料药万吨级产能解析
据国联证券引用智研咨询数据显示,2009-2018年间,中国扑热息痛产量基本稳定在8万-10万吨水平,2016年中国扑热息痛产量为8.74万吨,约占全球的总产量的53%,对应中间体对氨基苯酚需求约7.5万吨。“”
国内扑热息痛原料药产能和实际产量最高的企业是地处山东安丘的鲁安药业,鲁安药业年产能达4万吨,通常按照70%的开工率,实际年产量约2.8万吨/年。除了内销外,鲁安药业扑热息痛出口海外的资质也比较全,已获美国USP、欧洲EP药典认证,稳定的药品质量和性状在业内认可度较高,因此鲁安药业有一句slogan是“世界的扑热息痛在中国,中国的扑热息痛在鲁安”。
扑热息痛原料药产量排在第二位的是位于河北衡水的冀衡药业,年实际产能也可达到约2万吨的水平。2022年7月冀衡药业递交招股说明书,计划在深交所上市;2020年、2021年冀衡的扑热息痛产量均超过2万吨,销量分别为2.15万吨、1.94万吨,销售额7.33亿元、10.67亿元。冀衡药业67.6%的收入由海外业务贡献;募资后拟扩建年产6000吨的扑热息痛DC颗粒产线。
位于浙江温州的康乐药业年生产扑热息痛颗粒和原粉的产量也超过1万余吨,且以出口为主;常熟华港的产能装置也可达到1万吨。另外,A股上市公司丰原利康制药的扑热息痛年产量可达到5000吨,据公司在投资者互动平台披露,目前无扩产计划。
在成本方面,据了解,扑热息痛原料药的主要成本来自于大宗中间体“对氨基苯酚”。2020年下半年,对氨基苯酚国内最大的供应商安徽八一化工因迁址停产,八一化工的年产能可达8万吨,部分停产后导致对氨基苯酚的2021年价格大幅上涨。2022年上半年,八一化工复产,产能逐渐恢复;再加之今年广信股份(603599)开建4万吨的对氨基苯酚项目,预计2023年投产,之后其产能将达到5.8万吨/年,因此今年以来对氨基苯酚的价格持续回落。
这也意味着,中间体的成本降低,同时扑热息痛原料药的售价仍在攀升,期间的“剪刀差”有望为扑热息痛原料药厂商带来更为可观的利润。但可以预期的是,此番药品抢购潮的高位需求持续时间有限,且与今年冬季疫情的走势可谓息息相关。12月17日中国疾病预防控制中心首席流行病专家吴尊友在《财经》年会上以“一峰三波”概括疫情走势:
其中,12月中旬到1月中旬,将是第一波疫情,以城市为主,感染人数逐渐上升。第二波是1月下旬到2月中旬,春节前人员流动造成第二波疫情上升。第三波则是2月下旬至3月中旬春节后返岗返工。这三波疫情将构成今年冬季的新冠流行峰,持续约三个月左右,感染率约在10%-30%。
“即便扑热息痛的厂商开足马力生产,目前来看也不会形成库存积压。现在国内以前的一些小药厂,现在都打算重新把扑热息痛的产线开起来,但开起来主要是得有原料药。”上述扑热息痛原料药上市公司销售副总监讲道,“生产制剂需要做一致性评价,原料药厂商也不太可能为了生产扑热息痛这样的普药,再花巨资投入一致性评价,因此也不可能自己压片生产制剂。”
事实上,自12月17日起,湖北武汉、江苏南京等陆续发布投放布洛芬等退烧药的消息:武汉从12月17日开始连续一周每天按照300万片布洛芬的供应量投放武汉地区;济南宣布110万片布洛芬已投放;12月19日,南京市每日持续向市场投放退烧药200万片。153家零售药店统一拆零销售,每个顾客限6粒,可凭医保购买。随着原料药、制剂厂商产线马力全开地投入生产,预计解热镇痛药荒的局面不日即将缓解。
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