全球热议:布洛芬为何一药难求?原料却被印度卡脖子?
开头
最近中国各地爆出缺药潮,其中退烧止痛药布洛芬的缺货情况最为严重。
严重到什么程度?在北京、南京等地甚至出现限量购,每人一次只能购买几粒。
但其实中国是布洛芬的生产大国,相关企业多达500多家,而且原料也很够,那怎么还会出现买不到药的情况呢?
(资料图)
布洛芬
布洛芬又名“异丁苯丙酸”,为解热镇痛类的非甾体抗炎药,其消炎、镇痛、解热作用效果良好,与一般的消炎镇痛药相比,它的作用强而副作用小。
而且该药在全世界范围内得到广泛应用,成为全球最畅销的非处方药之一,和阿司匹林、扑热息痛、安乃近一起并列为解热镇痛药四大支柱产品。
据了解,全球最大的布洛芬原料药生产企业为新华制药、亨迪制药和巴斯夫,前三名有两家都在我国。
按照布洛芬缓释胶囊0.3g/片来算,光是这两家药企的产能,每年就可以生产383亿颗布洛芬胶囊。
如果再加上其他公司的布洛芬原料产能,供应全球都不是问题。
布洛芬的主要原料是氯化亚砜,在药企拿到原料后,最多3天就能把布洛芬生产出来,既然产能跟原材料都不缺,可为什么布洛芬现在还是买不到货呢?
其实深扒下这几年布洛芬的进出口数据,大家就能够明白了。之前疫情不是很严重的时候,国内生产的布洛芬绝大多数都出口国外。
《中国布洛芬原料药市场分析报告》数据显示,2021年,中国布洛芬国内需求量仅为1722.60吨,但总产能1.4万吨,约占全球产能的1/3,产品主要用于出口。
虽然国内有将近500家药企有资质可以生产,但这种药价格不贵,毛利率不高,与其花巨资投入生产线,到头来还是亏本的买卖,药企当然要好好考虑才行。
更值得一提的是,药厂跟其他行业不同,如果内部员工感染了新冠,就会导致生产线一直缺人,但这种招人不是说随随便便找就行的,是有一定门槛的。
但随着国内对布洛芬需求的进一步加大,很多药企目前已经加班加点保供应,产能方面也会陆续能跟上,这不,作为龙头老大的新华制药就表示,确保12月底前实现布洛芬等重点药品的产能翻番。
当然了,虽然布洛芬是此轮疫情推荐率和使用率最高的退烧药,但其他药物也可以达到类似的效果。
比如乙酰氨基酚,仅以安徽丰原药业每年5000吨的对乙酰氨基酚产能来计算,一年就可以生产250亿颗0.2g的对乙酰氨基酚片。如果把这些药分给全国14亿人,每个人至少可以分到十几颗。
根据国家药监局数据,中国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种,涉及批准文号约9000多个,所以啊大家不要紧盯着布洛芬了。
被印度卡脖子
虽然布洛芬原料我们是不缺的,但根据亨迪药业的招股书显示,布洛芬原料药的上游产品异丁基苯,需要从印度两家公司进口。
根据 Vinati Organics Limited 发布的年报(2020.4-2021.3)显示,其是全球最大的异丁基苯生产商,全球份额约 65%,产能约 25000 吨。
根据 IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited 发布的投资者报(2021.2)显示,其是全球第二大的异丁基苯生产商,全球份额约 30%,产能约 12000 吨。
可以看得出来,这两家印度公司目前已占全球异丁基苯约 95%的市场份额,可以说占了绝对垄断的地位。
目前,印度当地布洛芬原料药生产商,包括印度SOLARA和印度IOL主要采用布茨(Boots)工艺路线,而我国的布洛芬原料药生产商,包括新华制药和发行人主要采用芳基重排工艺路线。
印度那边是先让异丁基苯先发生傅克反应得到酮,然后发生达参反应得到环氧中间体,水解得到醛,最后氧化得到布洛芬。
而中国的是让异丁基苯先发生傅克反应得到酮,在缩合反应后进行芳基重排得到酯化物,酯化物水解、酸化后得到布洛芬。
但不管哪一种路线,都需要异丁基苯,而这玩意又要从印度进口。
于是很多人又会说了,中国的布洛芬竟然还能被隔壁印度卡脖子,这不是扯犊子嘛?
其实这种想法大可不必,异丁基苯的生产制造并没有很高的门槛,相反的,只要通过甲苯与丙烯侧链烷基化的一步反应就能制成,而甲苯和丙烯为大宗石油化工类产品,产量方面是足够的,因此对中国来说是可以轻轻松松就能搞定的。
但由于印度的两家公司在异丁基苯的研发和生产历史较长,已经形成了全球供应的规模优势和成本优势,这才导致我们自己没有弄异丁基苯相关的生产线。
当然了,如果未来印度那嘎达出了什么幺蛾子,对异丁基苯的供应有影响的话,国产化异丁基苯肯定是要未雨绸缪的。
结尾
至于说什么时候能够缓解布洛芬的短缺问题,某原料药企业工作人员就指出,国内无论是原料药还是制剂的产量确实非常大,但完成生产需要时间。
比如,一个工厂生产400吨原料药需要1个月,随后把这400吨原料药卖给制药企业,预期大概能生产4亿片布洛芬片。
但是制药企业生产也要时间,而4亿片的布洛芬片,就算是千万级别的产能,也至少要10天的生产时间;
累计算来,从400吨原料药到4亿片药片至少要40天,这还是非常顺畅的状态,且不包括流通、零售等环节。
所以哈,大家与其等着它流通上市,还不如多去试试其他药品,毕竟它们的药效都差不多。
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